Pressmeddelanden

LifeClean Desinfektion erhåller CE-märkning enligt MDD

14 april 2021 kl. 16:20

LifeClean International (publ) meddelar idag att bolaget erhållit marknadsgodkännande för sjukvården i Europa för LifeClean Desinfektion genom en CE-märkning utifrån EU:s medicintekniska direktiv (MDD).

CE-märkningen innebär att LifeClean Desinfektion nu är marknadsgodkänd för sjukvården i hela Europa. Som en del av processen för CE-märkning har LifeCleans kvalitetssystem ISO-certifierats enligt ISO 13485. Ett validerat QMS-system är också en förutsättning för LifeCleans planerade marknadsansökan till den amerikanska miljöskyddsmyndigheten, Environmental Protection Agency (EPA).

"MDD-certifieringen är en otroligt viktig milstolpe eftersom den ger oss möjlighet att omgående göra landspecifika registreringar i strategiska länder i Europa och dessutom underlättar processen för marknadsgodkännande i en rad länder utanför EU. Vi räknar med att komma igång med försäljning på strategiskt viktiga europeiska marknader i fjärde kvartalet i år. Med CE-märkningen och ett validerat QMS-system enligt ISO 13485 underlättas dessutom våra framtida medicintekniska utvecklingsprojekt.", säger Thomas Lööw, vd för LifeClean International.

Denna information är sådan information som LifeClean International AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 april 2021 kl. 16.20.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Thomas Lööw, VD, LifeClean International AB
E-post: thomas.loow@lifeclean.se
Telefon: +46 70 795 59 35

Om LifeClean International:
LifeClean International grundades 2012 och är noterat på Nasdaq First North Growth Market (ticker: LCLEAN). LifeClean utvecklar och säljer LifeClean Desinfektion, en mer miljövänlig, patenterad high-level ytdesinfektion med unika egenskaper för avdödning av sporer, svampar, biofilm, bakterier och virus. Genom dotterbolagen Kempartner och Ocean erbjuder LifeClean ett helhetskoncept för miljövänligare rengöring. LifeCleans kemiska teknologi är skalbar inom flera områden. För mer information, besök gärna www.lifeclean.se.

Bolagets Certified Adviser är Eminova Fondkomission AB | 08-684 211 10 | adviser@eminova.se

2022-05-11
Regulatorisk

LifeClean International AB publicerade idag årsredovisningen för verksamhetsåret 2021. Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida https://lifeclean.se/investor-relations/ och kan laddas ned här https://lifeclean.se/investor-relations/finansiella-rapporter/.  

2022-05-05
Regulatorisk

Summering januari - mars*

  • Nettoomsättning uppgick till 13 042 (11 618) TSEK
  • EBITDA uppgick till -6 234 (-5 120) TSEK
  • Rörelseresultatet uppgick till -8 476 (-6 913) TSEK
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -6 135 (-9 453) TSEK
2022-05-02
Regulatorisk

Aktieägarna i Lifeclean International AB (publ), org.nr 556897-5964 ("Lifeclean" eller "Bolaget"), kallas härmed till årsstämma den 2 juni 2022.

Med anledning av risken för fortsatt smittspridning har styrelsen beslutat att årsstämman ska med stöd av tillfälliga lagregler genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud eller utomstående och att aktieägare ska ha möjlighet att utöva sin rösträtt endast på förhand genom så kallad poströstning före stämman.

2022-04-13

LifeClean International AB (publ) meddelar idag att bolaget inom kort lanserar sin nya produktlinje LifeClean Hygiene - alkoholfri desinfektion med rengörande effekt avsedd och anpassad för professionell städning och konsumenter. LifeClean Hygiene är i skrivande stund i produktionsfasen och kommer att lanseras i slutet på april.

2022-04-13

LifeClean International AB (publ) meddelar idag att Louise Hansson utsetts till tf CFO och att en rekryteringsprocess för ordinarie CFO har inletts.

2022-04-11

LifeClean International AB (publ) meddelar idag att styrelsen för LifeClean har beslutat att ändra datumet för årsstämman från den 19 maj 2022 till den 2 juni 2022.

2022-04-11

LifeClean International AB (publ) meddelar idag att bolaget har beviljats svenskt patent på en aerosolform av sin kloridoxidbaserade teknologi. Samtidigt har en motsvarande internationell patentansökan blivit positivt bedömd, vilket bäddar för att patentskydd kan beviljas i ett stort antal länder. LifeClean utökar nu sitt patentskydd för sin kemiska teknologi till aerosoldesinfektion av kontaminerade rum och andra utrymmen.

2022-03-21

LifeClean International AB (publ) meddelar idag att bolaget signerat ett distributionsavtal med dentalkoncernen Unident Group för distribution av bolagets CE-märkta produkter i Norden.  Distributionsavtalet utgör ett strategiskt viktigt samarbete som utökar LifeCleans närvaro inom Healthcare till även dentalvården.

2022-02-23

LifeClean International (publ) har emottagit en mycket positiv preliminärrapport som stärker bolaget inom affärsområdet Food Services. Inom ramen av ett pilotprojekt har LifeClean inom loppet av cirka 200 produktionscykler på 70 norska kycklinganläggningar utvärderats med mycket gott resultat. B.la. rapporteras lägre dödlighet, jämnare slaktvikt och att kycklingarna uppnår en snabbare vikttillväxt. 

2022-02-17
Regulatorisk

Summering oktober - december*

  • Nettoomsättning uppgick till 11 420 (3 353) TSEK
  • EBITDA uppgick till -8 183 (-5 847) TSEK
  • Rörelseresultatet uppgick till -10 568 (-6 754) TSEK
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -5 604 (-2 455) TSEK
     

Summering januari - december*

  • Nettoomsättning uppgick till 53 361 (31 788) TSEK
  • EBITDA uppgick till -23 434 (395) TSEK
  • Rörelseresultatet uppgick till -32 137 (-2 926) TSEK
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -21 794 (-5 088) TSEK
     

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

  • Utökat samarbete med PartnerMed A/S stärker LifeCleans organisation och närvaro gentemot den svenska sjukvården.
  • Byte av styrelseordförande efter att Stefan Kramer avgått pga. hälsoskäl. Styrelseledamot Ragnar Krefting utsågs till ny styrelseordförande fram till och med nästa årsstämma 2022.
     

Väsentliga händelser efter rapportperioden

  • Stärkt nordisk säljorganisation genom ny försäljningschef.
  • Förlängd hållbarhetstid för produkten LifeClean Desinfektion.
  • LifeClean Desinfektion upphandlad till samtliga statliga sjukhus i Saudiarabien.
  • LifeClean Desinfektion bekräftat effektiv mot Candida auris.
     

Påverkan Covid-19

  • Ökade materialkostnader för hela koncernen. Restriktioner har försenat samarbeten och utvecklingsarbete.
1
2
3
4
5
6